新余市人民政府办公室转发市食品药品监督管理局 关于贯彻实施江西省药品零售企业设置管理办法补充规定的通知

新余市人民政府办公室转发市食品药品监督管理局 关于贯彻实施江西省药品零售企业设置管理办法补充规定的通知
文号:余府办发〔2006〕36号


各县（区）人民政府、管委会，市政府有关部门，市直有关单位：

经市人民政府同意，现将市食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈江西省药品零售企业设置管理办法〉的补充规定》转发给你们，请认真贯彻落实。






二○○六年十一月三十日



关于贯彻实施《江西省药品零售企业

设置管理办法》的补充规定

市食品药品监督管理局

（二○○六年十一月二十二日）



为进一步规范药品零售市场，促进城乡药品零售企业的健康、有序发展，切实保护人民群众的健康权益，结合我市实际，现就贯彻实施《江西省药品零售企业设置管理办法》（以下简称《办法》），提出如下补充规定：

一、凡在乡（镇）政府和农村集市所在地新开办药品零售企业（含单体、连锁门店，下同）或现药店变更药品质量负责人的，其药品质量负责人必须配备1名经依法认定的药师（或中药师）以上专业技术人员；经营中药材、中药饮片的，必须另行配备1名经依法认定的中药士；新开办药品零售企业营业面积必须达到40平方米以上。现有乡（镇）政府和农村集市所在地药品零售企业质量负责人不符合上述条件的，要积极创造条件逐步达到。

二、根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条的规定，开办药品经营企业必须遵循“合理布局和方便群众购药”的原则，考虑我市经济发展总体水平和用药需求等因素，凡在我市城市规划区（含县城）地带开办药品零售企业，在主要商业街的，其营业面积不少于120平方米，仓库面积不少于40平方米，药品质量负责人必须配备1名经依法认定的执业药师或从业药师；经营中药材、中药饮片的，必须另行配备1名经依法认定的主管中药师以上技术人员。在一般商业街或居民区内，其营业面积不少于80平方米，仓库面积不少于30平方米，药品质量负责人必须配备1名经依法认定的执业药师或从业药师；经营中药材、中药饮片的，必须配备1名经依法认定中药师以上技术人员。在城乡结合部，其营业面积不少于60平方米，仓库面积不少于20平方米，药品质量负责人必须配备1名经依法认定的主管药师以上技术人员；经营中药材、中药饮片的必须另行配备1名经依法认定的中药士以上技术人员。

三、新开办药品零售企业应当遵循“先立项后筹建”的原则，经依法审批并取得《药品经营许可证》和《营业执照》后方可开业，否则以无证经营论处；新开办药品零售企业在开业后的一个月之内须按照GSP认证条件申报认证，经检查验收达不到认证要求的限期三个月之内整改，仍不符合认证要求的，责令其停业整顿，直至达到GSP认证条件后方可开业。凡在2006年9月份之前经批准开办的药品零售企业比照本规定实施GSP认证。

四、所有药品零售企业应当按规定建章立制，完善药品质量管理。对药师（药士）无故缺岗、购进药品无验收记录、不凭处方或不予登记销售处方药等违规行为，第一次提出警告，第二次依法进行处罚；对非法采购药品、销售假劣药品以及严重违反GSP认证规定的行为，依法从严处罚。

五、凡在新余市辖区范围内新开办药品零售企业，由市食品药品监督管理局依法立项、审批。

六、此补充规定从2006年12月1日起执行。