黄南藏族自治州人民政府办公室转发州食品药品监督管理局《黄南州整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的通知

黄政办〔2006〕70号

黄南藏族自治州人民政府办公室转发州食品药品监督管理局《黄南州整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的通知

各县人民政府，州政府各委、办、局：
现将州食品药品监督管理局《黄南州整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》转发给你们，请认真贯彻执行。


二○○六年十月九日



黄南州整顿和规范药品市场秩序专项行动方案

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据省政府办公厅《关于印发青海省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（青政办〔2006〕121号）要求，从现在起用一年左右的时间，在全州开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
一、总体目标
（一）指导思想：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，全面整顿和规范药品生产、流通、使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击和遏制制售假劣药品的犯罪活动，保证药品质量，保障公众的身体健康和生命安全。
（二）总体目标：通过专项行动，使行业自律水平有所提高，《药品经营质量管理规范》（DSP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，药品流通领域监督和管理得到有效加强。
二、工作措施
（一）药品、医疗器械流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1、加强以药品经营企业《药品经营质量管理规范》（DSP）论证后的跟踪检查，全面清理药品、医疗器械经营主体资格。坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为。加强对中药材、中药饮片的监督管理，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
2、加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度，实施广覆盖、全品种抽验。开展药品包装、标签、说明书专项检查。
3、充分利用新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”，加强对承担药品“两网”配送任务企业的监督检查，确保农牧区药品安全。加大对特殊药品的监督和检查力度。推进农村药品供应网络和监督网络建设。
（二）药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平。
推动医疗机构药品规范管理，严格执行诊所基本用药目录，对超范围配备的行为依法予以查处。规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对疫苗使用环节的监督检查。完善药品不良反应监测报告制度。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗产品等不良反应（事件）进行重点监测，及时处置不良反应群体事件，视情适时采取警示、公告、召回等措施。
（三）大力整治虚假违法的药品广告。
加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
（四）突出查处大案要案。
突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案。对重大典型案件及时予以曝光，对符合移交条件的案件，依法移交司法机关处理。畅通群众举报和信访渠道，抓紧处理群众反映强烈、久拖未决的案件。建立健全大案要案查处工作机制。对涉嫌商业贿赂的，及时转交治理商业贿赂工作机构查处。
三、工作步骤
专项行动分三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（2006年9月）。州食品药品监督管理局牵头负责制定流通环节整治工作方案，州卫生局牵头负责制定药品使用环节整治工作方案，州工商行政管理局牵头负责制订虚假违法药品广告整治工作方案，各县按照本专项行动方案执行。
（二）组织实施阶段（2006年9月至2007年6月）。各县政府和各有关部门要按照专项行动方案积极开展工作，州整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室牵头对各县开展专项行动的情况进行重点检查，各县食品药品监管部门负责牵头组织本地区专项行动。
（三）总结阶段（2006年7月）。各县政府和有关部门要对专项行动进行认真总结，由州食品药品监督管理局组织有关部门联合督查后，将有关情况汇总报州政府批准并通报全州。
四、组织领导
为了加强对全州整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导，成立黄南州整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组：
组  长：秦东华       州人民政府副州长
副组长：周伟平       州人民政府副秘书长
丁永青       州食品药品监督管理局局长
玉  珠       州卫生局局长
楚公保       州工商行政管理局局长
组  员：张庄才       州工商行政管理局副局长
朱青善       州公安局副局长
陆来海       州经贸委副主任
张仕清       州发展和改革委员会副主任
谢宗忠       州卫生局副调研员
王守瑾       州食品药品监督管理局纪检组长
领导小组主要负责贯彻落实省委、省政府和州委、州政府的总体部署；组织开展专项行动，协调解决相关问题；对各地、各部门落实专项行动方案情况进行监督检查；对专项行动进行总结，提出建立长效监管机制的意见。领导小组下设办公室，办公室设在州食品药品监督管理局，负责领导小组日常工作，具体承担领导小组会议组织、文件起草、信息通报等工作，丁永青同志兼任办公室主任。
五、工作要求
（一）要深刻认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要意义，按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化各级政府的责任。结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
（二）此次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。
（三）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为。加大监管力度，坚决依法查处各种违规违法案件，尤其要严厉打击制售假劣药品、违规生产和经营、申报资料弄虚作假等严重扰乱市场秩序、危害群众身体健康的违规违法行为。对那些顶风作案和涉及面广、影响恶劣的大案要案，要排除一切阻力和干扰，一查到底，严厉惩处。对涉嫌犯罪的，要及时依法移交司法机关处理。要强化执法监督和层级监督，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
（四）加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。进一步完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品待业信用体系建设，建立行业自律机制。